Fiocruz estabelece parceria para produção nacional de medicamento contra AME

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou uma nova parceria com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical, visando o desenvolvimento e a produção local do medicamento Nusinersena, destinado ao tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). Este acordo foi formalizado em agosto, mês dedicado à conscientização sobre a doença.

Esse esforço faz parte do Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde, implementado pelo Ministério da Saúde, cujo objetivo é fortalecer a capacidade produtiva nacional de medicamentos e biotecnológicos, reduzindo a dependência de importações e ampliando o acesso a tratamentos complexos para a população brasileira.

A Fiocruz destacou que o Nusinersena já é disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019. No entanto, a nova parceria promete não apenas uma economia significativa para os cofres públicos, mas também a introdução de uma plataforma tecnológica inovadora no Brasil.

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"A proposta visa desenvolver uma infraestrutura nacional para a produção de oligonucleotídeos, que poderá ser utilizada na criação de medicamentos para outras condições de saúde", explicou a fundação.

O presidente da Fiocruz, Mario Moreira, ressaltou que a transição demográfica exige uma ampliação na gama de produtos voltados ao tratamento da AME. A inclusão do Nusinersena é um reflexo dessa estratégia.

Moreira afirmou ainda que "a implementação desta plataforma pioneira na América Latina reforça o papel da Fiocruz como um pilar científico, tecnológico e industrial do SUS, com foco na inovação que assegura o acesso da população a tratamentos avançados".

A diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rosane Cuber, enfatizou que este projeto evidencia o compromisso da instituição com a inovação e sustentabilidade no setor de saúde. Marco Oliveira, representante da Aurisco no Brasil, complementou que esta colaboração representa um marco histórico para a empresa ao assegurar um medicamento seguro e eficaz para os brasileiros.

Tecnologia Avançada
O Nusinersena é classificado como um oligonucleotídeo antisense (ASO), cuja função é estimular a produção de uma proteína crucial para a sobrevivência dos neurônios motores afetados pela AME. A produção integral do medicamento ocorrerá nas instalações da Bio-Manguinhos/Fiocruz em território nacional.

O projeto será desenvolvido em várias etapas com um monitoramento constante desde o início até a validação da tecnologia interna. Ao término deste processo, a Bio-Manguinhos/Fiocruz estará totalmente capacitada para fabricar o medicamento localmente com domínio total sobre a tecnologia envolvida.