Anvisa determina suspensão de todos os lotes do Creme Dental Colgate Total Clean Mint por 90 dias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão temporária de todos os lotes do Creme Dental Colgate Total Clean Mint, produto que substitui a linha Total 12 da marca. A decisão, conforme esclarece a agência, é uma medida preventiva destinada a salvaguardar a saúde pública.

A suspensão terá validade por 90 dias, durante os quais serão realizadas investigações acerca de reações adversas relatadas em usuários do creme dental. Neste momento, não foi determinada a necessidade de recolhimento dos produtos do mercado; no entanto, a Anvisa recomenda que o item seja mantido fora do alcance para consumo e uso.

A resolução orienta sobre a interrupção da venda e do uso do creme até que sua segurança seja comprovada. Um dos fatores que podem estar relacionados às reações adversas é a presença do fluoreto de estanho na fórmula, sendo que os sintomas observados têm impactado negativamente a qualidade de vida dos consumidores. A Anvisa destaca que tais reações podem acarretar custos médicos adicionais, afastamento do trabalho e dificuldades para se alimentar e se comunicar, além de sofrimento emocional.

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Os consumidores que possuem o produto com embalagem secundária (cartucho de cartolina) devem verificar no rótulo o número do processo na Anvisa: 25351.159395/2024-82. Para aqueles que têm apenas a bisnaga, é importante checar se consta na composição "fluoreto estanoso".

A Anvisa recomenda que indivíduos que tenham experimentado efeitos indesejados após o uso do produto façam notificações imediatas através dos canais Limesurvey e e-Notivisa.

O Procon-SP, órgão de defesa do consumidor, notificou a Colgate solicitando informações sobre as medidas que estão sendo tomadas em decorrência da suspensão. O Procon questiona como os consumidores poderão identificar os produtos afetados e quais lotes estão envolvidos, além de outras orientações relevantes.

Em nota divulgada pelo Conselho Regional de Odontologia de São Paulo (Crosp), enfatiza-se que todos os ingredientes utilizados em dentifrícios são considerados seguros pela Anvisa. Reações adversas são raras, sendo frequentemente atribuídas aos agentes flavorizantes e ao lauril sulfato de sódio, um detergente aniônico comum em várias formulações.

O cirurgião-dentista Jaime Aparecido Cury, da Unicamp, explica que houve relatos de hipersensibilidade oral associada ao uso de determinados dentifrícios. Algumas marcas optaram por substituir o fluoreto de sódio pelo fluoreto estanhoso; no entanto, as reações adversas não podem ser vinculadas exclusivamente ao íon flúor, já que este está presente em ambas as formulações.

O fluoreto de estanho é adicionado com o intuito de aprimorar a prevenção de doenças gengivais devido à sua eficácia antibacteriana. Geralmente, as reações observadas cessam rapidamente após a interrupção do uso do produto, e o Crosp recomenda que o consumidor suspenda o uso imediatamente caso identifique qualquer reação adversa.