Anvisa libera primeira caneta semelhante ao Ozempic produzida no Brasil para tratamento de diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética aprovada para comercialização no Brasil.

O novo produto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano. O pedido de registro foi apresentado pela farmacêutica EMS em 2023 e passou pelas etapas de avaliação técnica da Anvisa, que analisou critérios de eficácia, segurança e qualidade.

Segundo a agência reguladora, o Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, devendo ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.

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O medicamento será vendido em formato de solução injetável, com aplicação semanal por meio de caneta preenchida. Diferentemente do Ozempic, o novo produto deverá permanecer armazenado em geladeira tanto antes quanto após o início do uso.

Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico. Isso porque a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. A nova medicação foi registrada como um medicamento novo, classificado como análogo sintético de produto biológico.

Com o registro aprovado, o próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Após essa etapa, caberá à fabricante decidir quando o produto começará a ser vendido no país.

Para uma possível oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aprovação do Ministério da Saúde.