Fiocruz busca autorização para fabricar vacina contra dengue no Brasil

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) solicitou oficialmente ao Ministério da Saúde autorização para iniciar a produção nacional de uma vacina contra a dengue. A proposta envolve a fabricação da vacina Qdenga, desenvolvida pela empresa japonesa Takeda, através de um acordo de transferência tecnológica enquadrado na Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP).

A Fiocruz confirmou, em comunicado, que está aguardando a avaliação do governo sobre o projeto antes de divulgar informações adicionais. Já o Ministério da Saúde havia previamente anunciado a aquisição de quatro milhões de doses do imunizante para o ano de 2024, com um contrato estabelecido para a distribuição de nove milhões de doses no ano seguinte.

Dados recentes do painel de monitoramento de arboviroses do Ministério indicam que, em 2024, foram registrados 6.547.438 casos prováveis de dengue, resultando em 5.613 mortes confirmadas e 1.499 óbitos ainda sob investigação.

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De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a Qdenga é uma vacina viva atenuada, composta por versões enfraquecidas dos quatro sorotipos do vírus da dengue. A OMS recomenda sua aplicação em crianças e adolescentes entre 6 e 16 anos em regiões com alta incidência da doença. O esquema vacinal consiste em duas doses administradas com um intervalo de três meses — protocolo já adotado no Brasil.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Qdenga em março de 2023, permitindo sua comercialização no país sob condições específicas. Em dezembro do mesmo ano, o Ministério da Saúde integrou o imunizante ao Sistema Único de Saúde (SUS), iniciando sua aplicação na rede pública em fevereiro subsequente. Devido à disponibilidade limitada das doses fornecidas pela Takeda, a vacinação foi direcionada para crianças e adolescentes entre 10 e 14 anos, faixa etária com alta taxa de hospitalização após os idosos. Não há indicação para pessoas acima dos 60 anos devido à falta de estudos clínicos nessa população.

Paralelamente à Qdenga, o Instituto Butantan está desenvolvendo outra vacina contra a dengue, com previsão de solicitação de registro junto à Anvisa ainda este ano.