Anvisa cria grupo de trabalho para reforçar análise de segurança da vacina contra a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um grupo de trabalho dedicado ao acompanhamento da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e tem como objetivo ampliar a análise técnica de informações relacionadas ao imunizante.

O novo colegiado será responsável por coordenar e prestar suporte às atividades de um painel de especialistas que avaliará registros de eventos adversos notificados após a aplicação da vacina. A iniciativa faz parte das ações permanentes de farmacovigilância, sistema utilizado para monitorar a segurança de medicamentos e vacinas após sua aprovação.

Além da análise dos relatos registrados, o grupo também examinará informações complementares apresentadas pela instituição responsável pelo registro da vacina. O objetivo é reunir evidências que permitam atualizar e revisar continuamente o perfil de risco e benefício do produto.

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A estrutura será composta por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos sujeitos à vigilância sanitária e inspeção sanitária. Diretorias da agência também participarão dos trabalhos.

A portaria prevê ainda a colaboração do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, que poderá acompanhar as atividades na condição de convidado.

O painel de especialistas terá caráter consultivo e contará com profissionais externos à Anvisa. Os integrantes serão selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência na área e ausência de conflitos de interesse. A participação ocorrerá de forma voluntária e sem remuneração.

As conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelos especialistas servirão como base técnica para futuras deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas decisões regulatórias sobre o imunizante.

Segundo a norma publicada, o grupo terá duração indeterminada e permanecerá em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e avaliação de dados relacionados à segurança da vacina.