Anvisa aprova PrEP injetável semestral e amplia estratégia de prevenção ao HIV no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV. A decisão marca um avanço significativo nas políticas de prevenção ao vírus no Brasil, ao incorporar uma alternativa injetável de aplicação semestral ao arsenal já disponível.

Desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, o lenacapavir atua como um inibidor de fusão do capsídeo, interferindo diretamente na estrutura que protege o material genético do HIV e as enzimas essenciais para sua replicação. Com esse mecanismo inovador, o medicamento impede que o vírus complete seu ciclo dentro das células humanas.

Alta eficácia comprovada em estudos
Os dados que embasaram a aprovação demonstram resultados expressivos. No estudo clínico PURPOSE 1, o lenacapavir alcançou 100% de eficácia na prevenção da infecção pelo HIV em mulheres cisgênero. Já no PURPOSE 2, que incluiu homens cisgênero e pessoas trans, a eficácia foi de 96%. Comparado à PrEP oral diária, o medicamento se mostrou 89% mais eficaz na redução do risco de infecção.

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A aprovação ocorre meses após a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendar o lenacapavir como uma opção adicional de PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível atualmente após uma vacina contra o HIV.

Quem pode usar e como funciona
A nova indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de maior vulnerabilidade à infecção. Antes de iniciar o uso, é obrigatória a realização de teste para HIV-1 com resultado negativo, conforme os protocolos de segurança.

Segundo a Anvisa, o regime semestral de aplicação pode facilitar a adesão ao tratamento, especialmente entre pessoas que enfrentam dificuldades com o uso diário de medicamentos, além de reduzir a sobrecarga dos sistemas de saúde.

Impacto na prevenção
Especialistas avaliam que a incorporação do lenacapavir como PrEP representa um salto estratégico no combate ao HIV, ao oferecer uma opção mais prática, eficaz e alinhada às necessidades de diferentes populações. A expectativa é que o novo método contribua para a redução de novas infecções e fortaleça as ações de prevenção combinada no país.