Agência determina a retirada de todos os medicamentos com a substância, que pode causar arritmias graves e risco de morte súbita
Redação Publicado em 27/04/2026, às 10h29
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (27), a proibição de medicamentos que contenham o princípio ativo clobutinol no Brasil. A decisão, que afeta todos os medicamentos que utilizam essa substância, foi publicada no Diário Oficial da União e determina a retirada imediata do mercado de xaropes e outros medicamentos indicados para o alívio da tosse.
A medida foi adotada após uma análise rigorosa da área de farmacovigilância da Anvisa, que identificou riscos significativos para a saúde dos consumidores. O uso do clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves, incluindo o prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração. Esse problema pode levar a desmaios e, em casos mais extremos, à morte súbita.
Em função dos riscos à saúde, a Anvisa determinou a suspensão da fabricação, importação, distribuição, comercialização e uso de produtos que contenham clobutinol no Brasil. A substância era comumente utilizada em antitussígenos, especialmente xaropes e outros remédios para alívio de sintomas respiratórios, como tosse.
A decisão visa proteger os pacientes e garantir que apenas tratamentos seguros sejam disponibilizados no mercado. Para quem faz uso de medicamentos com clobutinol, a orientação é interromper o tratamento imediatamente e buscar orientação médica para avaliar alternativas terapêuticas adequadas e seguras.
O clobutinol é um dos diversos medicamentos que já passaram por reavaliação de segurança pela Anvisa, reforçando o compromisso da agência com a proteção da saúde pública e a monitorização constante dos riscos associados ao uso de medicamento