Anvisa determina recolhimento de lotes de remédio para pressão após erro em embalagem

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardíacas. A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União após a identificação de um erro de rotulagem nas embalagens do produto.

O recolhimento foi iniciado de forma voluntária pela fabricante, a Hipolabor Farmacêutica, depois da constatação de uma divergência entre a dosagem real dos comprimidos e a informação impressa na embalagem secundária.

Erro estava na descrição da dosagem

Apoiadora de Bolsonaro realiza vigília em condomínio mesmo após restrição imposta por Moraes

Jaques Wagner recorre ao STF e pede anulação de operação da PF sobre supostos vínculos com ex-sócio do Banco Master

Segundo a Anvisa, os comprimidos mantêm a concentração correta de 20 mg, mas a embalagem traz, por engano, a indicação de 10 mg na descrição da composição. O problema foi classificado como um desvio de qualidade relacionado à rotulagem do produto.

A agência ressaltou que não houve alteração na fórmula nem na quantidade do princípio ativo presente nos comprimidos. Ainda assim, a inconsistência pode causar confusão durante a dispensação e administração do medicamento, especialmente em unidades hospitalares.

Lotes afetados

O recolhimento atinge os seguintes lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em apresentação hospitalar:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Medicamento é amplamente utilizado

O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é um dos medicamentos mais utilizados no tratamento de doenças cardiovasculares.

Entre as principais indicações estão o controle da pressão alta, o tratamento da insuficiência cardíaca e a redução do risco de complicações cardiovasculares em determinados grupos de pacientes.

Orientação aos serviços de saúde

A Anvisa orienta hospitais, clínicas e demais serviços de saúde que interrompam imediatamente a utilização dos lotes afetados. As unidades devem seguir as orientações fornecidas pela fabricante para devolução e substituição dos produtos.

A medida busca garantir a segurança na administração dos medicamentos e evitar possíveis erros decorrentes da informação incorreta presente nas embalagens.