Anvisa autoriza atualização das vacinas Spikevax e Comirnaty contra a Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na sexta-feira (22), a atualização da formulação das vacinas Spikevax, produzida pela Adium, e Comirnaty, desenvolvida pela Pfizer. Ambas são fundamentais no combate à covid-19 no Brasil.

A atualização refere-se à substituição da cepa do vírus nas vacinas, conforme as diretrizes da Anvisa. A revisão periódica das doses visa garantir a inclusão das cepas recomendadas pela OMS, seguindo um procedimento similar ao das vacinas contra a gripe.

Em comunicado oficial, a Anvisa ressaltou o papel da OMS no acompanhamento das variantes do coronavírus que circulam globalmente, bem como na avaliação contínua da eficácia das vacinas existentes. A última orientação emitida pela OMS data de 26 de abril deste ano, quando destacou a necessidade de atualizar os imunizantes para incluir a cepa JN.1.

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Atualmente, três vacinas monovalentes contra a covid-19 têm aprovação no Brasil. No entanto, apenas as fabricantes dos imunizantes Spikevax e Comirnaty formalizaram pedidos para atualização junto à agência reguladora.

No mês de setembro, a Anvisa deu prioridade à análise dos dados e evidências submetidos pelas empresas responsáveis pelas vacinas, dada sua inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.

Quanto à indicação de uso, ambas as vacinas mantêm suas autorizações originais, estando disponíveis para indivíduos a partir dos 6 meses de idade. O esquema de administração varia conforme o produto específico, a faixa etária do paciente e seu histórico de vacinação anterior.